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新的《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》已在4月9日發(fā)布，并將于5月1號正式生效。根據《技術導則》的規(guī)定，不管是特殊化妝品注冊還是一般化妝品備案，從明年1月1日起，必須進行化妝品安全性評價，出具產品安全性評價報告。
與此同時，為更好地指導評價工作，《技術導則》還對評價報告的全版和簡化作了規(guī)定，在2024年5月1日之前，所有注冊或備案的企業(yè)必須按照《技術導則》的要求，提交產品的簡化版安全評價報告。為便于大家了解化妝品注冊、化妝品備案所需的資料是哪些完整的還是簡化的，今天就為大家介紹一下。
01報告大綱要求：
1.摘要；2.產品簡介；3.產品配方；4.配方中各成分的安全評估；5.可能存在的風險物質評估；6.風險控制措施或建議；7.安全評估結論；8.安全評估人員簽名；9.安全評估人員簡歷；10.參考文獻；11.附錄資料。
02完整版評估資料要求：
1、各成分的安全評估報告：要求結果顯示，所有成分在本產品濃度下不會對人體健康產生危害；
2、可能存在的安全性風險物質檢測及評估報告：要求結果顯示，不會對人體健康產生危害；
3、防腐劑挑戰(zhàn)報告：要求結果符合有關要求；
4、微生物檢驗報告：要求結果顯示該產品微生物符合《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版）有關要求；
5、有害物質檢測報告：要求結果顯示，該產品有害物質含量符合《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版）有關要求;
6、產品的理化特性、穩(wěn)定性檢測報告：要求結果顯示，符合相關要求；
7、產品與包裝材料的相容性評估報告：要求結果顯示，符合相關要求；
8、配方中各成分之間未預見發(fā)生有害的相互作用報告。
化妝品安全評估報告示例（簡化版）
