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化妝品注冊人備案人(品牌商)管理
一、化妝品品牌商管理七大法規(guī)檢查依據(jù)：
《化妝品監(jiān)督管理條例》 《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》
《化妝品標(biāo)簽管理辦法》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》
《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》
二、化妝品注冊人備案人監(jiān)督檢查項目：
第一檢查項： 機(jī)構(gòu)與人員
第一檢查項的檢查內(nèi)容：
(1)是否建立與所注冊或者備案的化妝品和委托生產(chǎn)需要相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)
(2) *是否設(shè)有符合法規(guī)要求的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人
(3) 是否建立質(zhì)量安全責(zé)任制
(4) 是否建立并執(zhí)行從業(yè)人員培訓(xùn)制度
(5) *是否建立并執(zhí)行健康管理制度
第二檢查項：質(zhì)量保證與控制
第二檢查項的檢查內(nèi)容：
(1) 是否建立并執(zhí)行符合法規(guī)要求的質(zhì)量管理制度
(2) 是否建立并執(zhí)行記錄管理制度
(3) 是否建立并執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查制度
(4) 是否建立并執(zhí)行留樣管理制度
(5) *是否建立并執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度
第三檢查項：委托生產(chǎn)（品牌商）
第三檢查項的檢查內(nèi)容：
(1) 是否建立受托生產(chǎn)企業(yè)遴選標(biāo)準(zhǔn)
(2) 是否簽訂委托生產(chǎn)合同
(3) *是否建立并執(zhí)行受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)活動監(jiān)督制度
第四檢查項：銷售管理
第四檢查項的檢查內(nèi)容：
(1) *是否建立并執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度
(2) *是否建立并執(zhí)行產(chǎn)品貯存和運(yùn)輸管理制度
(3) 是否建立并執(zhí)行退貨記錄制度
(4) 是否建立并執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量投訴管理制度
(5) *是否建立并執(zhí)行化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測制度
(6)是否建立并執(zhí)行產(chǎn)品召回管理制度
第五檢查項：注冊備案
第五檢查項的檢查內(nèi)容：
(1) *用戶及產(chǎn)品信息是否與系統(tǒng)一致
(2) *產(chǎn)品標(biāo)簽是否符合法規(guī)要求
(3) *備案產(chǎn)品管理
第六檢查項：功效宣稱
第六檢查項的檢查內(nèi)容：
(1) *是否按要求提交功效宣稱評價資料
以上1-6檢查項，只適用于委托生產(chǎn)的化妝品注冊人、備案人的日常監(jiān)督檢查；
“*”內(nèi)容為每次檢查必查項，其余內(nèi)容可根據(jù)監(jiān)管實際調(diào)整；
三、化妝品境內(nèi)責(zé)任人監(jiān)督檢查項目：
第一檢查項：注冊備案
第一檢查項的檢查內(nèi)容：
(1) 用戶及產(chǎn)品信息是否與系統(tǒng)一致
(2) 產(chǎn)品標(biāo)簽是否符合法規(guī)要求
(3) 備案產(chǎn)品管理
第二檢查項：不良反應(yīng)
第二檢查項的檢查內(nèi)容：
(1) 是否設(shè)置不良反應(yīng)監(jiān)測和評價相關(guān)機(jī)構(gòu)和崗位
(2) 是否建立并執(zhí)行不良反應(yīng)監(jiān)測和評價制度
第三檢查項：召回管理
第三檢查項的檢查內(nèi)容：
(1) 是否建立并執(zhí)行產(chǎn)品召回管理制度
(2) 是否簽訂質(zhì)量協(xié)議（合理缺項）
第四檢查項：留樣管理
第四檢查項的檢查內(nèi)容：
(1) 是否建立并執(zhí)行留樣管理制度
第五檢查項：進(jìn)貨查驗（合理缺項）
第五檢查項的檢查內(nèi)容：
(1) 是否建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度（經(jīng)營注冊備案的產(chǎn)品時需要）
第六檢查項：銷售管理（合理缺項）
第六檢查項的檢查內(nèi)容：
(1) 是否建立并執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度（經(jīng)營注冊備案的產(chǎn)品時需要）
第七檢查項：功效宣稱
第七檢查項的檢查內(nèi)容：
(1) 是否按要求提交功效宣稱評價資料
